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Study of BMS-986393 a GPRC5D-directed CAR T Cell Therapy in Adult Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (QUINTESSENTIAL)

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Titre complet:
A Phase 2, Open-Label, Multicenter Study of BMS-986393, a GPRC5D-directed CAR T Cell Therapy in Adult Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (QUINTESSENTIAL)
Stade ou Condition:
Multiple Myeloma
Phase d'étude:
Phase 2
Résumé:
The purpose of this study is to evaluate the effectiveness and safety of BMS-986393 in participants with relapsed or refractory multiple myeloma.
Description détaillée:
Non disponible
Traitements:
Biological : BMS-986393

Specified dose on specified days

Groupes d'étude:
Experimental : BMS-986393
Type d'étude:
Interventional
Protocole de l'étude:
Allocation: N/A
Intervention Model: Single Group Assignment
Primary Purpose: Treatment
Masking: None (Open Label)
Statut du recrutement:
En cours
Critères d'admissibilités:
sion Criteria
  • Documented diagnosis of multiple Mmyeloma (MM) as per International Myeloma Working Group (IMWG) criteria.
  • Received at least 4 classes of MM treatment [including immunomodulatory drug (IMiD), proteasome inhibitor (PI), anti CD38 mAb, and anti-B cell maturation antigen (BCMA) therapy], and at least 3 prior lines of therapy (LOT).
  • Documented disease progression during or after their last anti-myeloma regimen as per IMWG.
  • Participants must have measurable disease during screening.
  • Have measurable disease during screening.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1. Exclusion Criteria
  • Active or history of central nervous system involvement with MM.
  • Active systemic fungal, bacterial, viral, or other infection despite appropriate anti-infective treatment at the time of leukapheresis.
  • Received any prior therapy directed at G protein-coupled receptor class C, group 5, member D (GPRC5D) or has received other prior treatment for MM without the required washout prior to leukapheresis.
  • Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.
    • Lieux / Centres:

    Local Institution - 0020, Calgary, Alberta – À venir

    Local Institution - 0021, Montréal, Quebec – À venir

    Contacts:
    Name: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
    Phone: 855-907-3286
    Email: [email protected]
    Publications:
    ???
    Date d’affichage:
    2024-03-07
    Date de début:
    March 21, 2024
    Dernière mise à jour:
    2024-05-09
    Nombre d'inscriptions anticipées:
    150
    Date de fin prévue:
    2030-06-04
    Date de fin prévue de l'étude primaire:
    2026-10-02
    Condition:
    Multiple Myeloma
    Genre:
    All
    Âge:
    18 Years-N/A
    Accepte des bénévoles en santé:
    No
    Pays participants:
    Canada
    United States
    Numéro d’identification:
    NCT06297226
    Autres numéros d'identification de l'étude:
    CA088-1000
    Comité de suivi des données:
    Yes
    Produit réglementé par la FDA (É-U):
    Yes
    IPD Sharing Statement :
    ???
    Responsables de l’étude:
    Sponsor
    Commanditaires de l’étude:
    lead_sponsor
    Juno Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb Company
    Industry
    Collaborators:
    ???
    Chercheurs:
    Bristol-Myers Squibb Bristol-Myers Squibb
    Protocol Registration and Results System:
    ???
    Date de vérification:
    2024-05-01