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​RRMC 001 – L’essai BuMel

Lorsque ce protocole d’essai a été développé en 2012, la plupart des patients canadiens n’avaient pas accès au traitement d’entretien au lénalidomide (Revlimid®). Cet essai aura permis au RRMC d’offrir ce traitement à des patients nouvellement diagnostiqués suite à une chimiothérapie à forte dose avec greffe autologue de cellules souches (GACS). Il a également permis au RRMC de lancer un nouvel outil prometteur pour la prise en charge d’un myélome - MRD (maladie résiduelle minime). L’essai était aussi destiné à évaluer l’efficacité d’un régime de conditionnement modifié en intégrant du busulfan à une dose réduite de melphalan.

Cet essai de phase II a été réalisé dans 10 centres canadiens. Après une induction à base de bortézomib (Velcade®), le plus souvent CyBorD (cyclophosphomide, bortézomib et dexaméthasone), et en l’absence de progression de la maladie, les patients ont reçu du busulfan combiné à un conditionnement au melphalan, suivi d’une GACS. Cent jours après la greffe, les patients ont reçu du lénalidomide à des doses de 10 mg par jour pour commencer, augmentant progressivement les doses jusqu’à 15 mg par jour après 3 cycles (lorsqu’approprié), et ce, jusqu’à ce que la maladie se mette à progresser.

Dre Donna Reece

La chercheuse principale de cette étude est Dre Donna Reece du Princess Margaret Cancer Centre à Toronto. Au total, 77 patients ont été recrutés au Canada dans les établissements suivants :

  • Edmonton – Cross Cancer Institute
  • Halifax – Centre des sciences de la santé Queen Elizabeth II
  • London – London Health Science Centre
  • Montréal – Centre universitaire de santé McGill
  • Montréal – Hôpital Maisonneuve-Rosemont
  • Ottawa – Hôpital général d’Ottawa
  • Saint John – Hôpital régional de Saint John
  • Saskatoon – Saskatoon Cancer Centre
  • Toronto – Hôpital Princess Margaret
  • Vancouver – Hôpital général de Vancouver

L’étude a fait l’objet de présentation par affiches dans le cadre de plusieurs événements scientifiques, dont la conférence de l’American Society of Hematology (ASH) et l’International Myeloma Workshop (IMW).